歐盟 SVHC 擴大光安定劑管制 – 產業挑戰及影響
18 Dec, 2024
歐盟 SVHC 法規擴大管制範圍,多項塑膠光安定劑納入高度關注物質清單,產業面臨重大挑戰。永光化學提供完整解決方案,協助企業順利因應法規變革,實現產品合規升級。
什麼是SVHC高度關注物質?
SVHC(Substances of Very High Concern)是由歐盟化學品管理局(ECHA)依據 REACH 法規所識別的高度關注物質。這些物質主要具有以下特性:
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CMR物質:1 類 和 2 類致癌(Carcinogenic)、致突變(Mutagenic)和致生殖毒性(Reprotoxic)物質
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PBT/vPvB:具持久性(Persistent)、生物累積性(Bioaccumulative)和毒性(Toxic)的物質
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PMT/vPvM:具持久性和遷移性(Mobile)的物質
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內分泌干擾物質:可能影響人體荷爾蒙系統的物質
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其他同等危害物質:經科學證實具有類似危害程度的物質
為了管控歐盟境內高關注物質所引起之風險,ECHA 每年會進行兩次 SVHC 清單的更新評估,透過嚴謹的科學驗證和公眾諮詢程序,持續將具風險的化學物質納入管制,針對高關注物質有『建議清單』、『候選清單』及『授權清單』三種清單,三種清單的定義如下:
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建議清單:歐盟各會員國可各自提報有疑慮的物質給 ECHA,ECHA 將這些物質列入『建議清單』中公開,並徵求專家意見45天。
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候選清單:意見徵詢期間,若 ECHA 沒有收到任何反對意見,在45天後此物質就會被納入高度關注物質的『候選清單 (Candidate list)』,若成品中含有候選清單中的物質,濃度超過1% (1000ppm),就需要提供相關的安全資訊;若濃度低於0.1%,就不需申報。
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授權清單:ECHA每兩年會針對候選清單中的物質進行審查,將其中危險度較高的物質納入『授權清單 (Authorisation list)』,被納入授權清單的物質將禁止於歐洲使用,除非已申請額外的授權並獲得ECHA核可。
目前已有 6 項光安定劑分別納入SVHC 候選清單與授權清單
ECHA 持續擴大 SVHC(高度關注物質)的管制範圍,截至 2024 年 6 月已達 241 項。其中,光安定劑產品的管制備受關注,特別是在高分子材料應用領域中廣泛使用的紫外線吸收劑,截至2024年底為止,已有 6 項重要的光安定劑分別被列入SVHC 候選清單及授權清單,如下整理:
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新納入候選清單:UV326 與 UV329 於 2024 年 1 月納入,這兩種產品應用廣泛,是塑膠產業常用的光安定劑,對產業影響重大。
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已納入授權清單:於2014、2015年分別被納入候選清單的四項光安定劑: UV328、UV320、UV350、UV327,都已在2020年初正式列入授權清單,同時也公告落日期限 (Sunset Date):自 2023年11月27日開始,除非額外申請授權否則不可於歐盟使用。
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特別注意 UV328 將被加嚴管制:歐盟擬針對 POPs (持久性有機汙染物) 加嚴管制,而 UV328 已於2024年二月公告列入POP清單,於2025年初正式執行,進行更嚴格的管制,使用濃度不得超過 1ppm!
被納入SVHC對廠商的重大影響
當某項物質被納入SVHC清單後,將對製造商、進口商和下游使用者產生一系列重要影響:
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法規義務面:企業必須嚴格遵守歐盟的通報要求。當產品中SVHC含量超過1%(重量比)時,企業需在45天內向供應鏈進行通報,若年使用量超過1公噸,更需向歐盟化學品管理局(ECHA)進行特別通報。此外,自2021年起的SCIP資料庫申報要求,更加重了企業的法規遵循負擔。
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營運成本面:企業面臨顯著增加的壓力。為確保合規,企業需要投入大量資源進行物質含量檢測,同時可能需要重新設計產品配方,開發或尋找合適的替代原料。這個過程不僅耗時,還可能涉及產品重新認證的額外支出。
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供應鏈管理:供應鏈管理也面臨前所未有的挑戰。企業需要全面評估並可能調整現有的供應商結構,這往往導致採購策略的重大變動。同時,由於替代材料的供應狀況可能不如原有材料穩定,企業的庫存管理變得更加複雜,產品交期也可能受到影響。
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市場競爭面:SVHC的管制直接影響企業進入歐盟市場的能力。當產品中含有SVHC物質時,不僅面臨更高的市場准入門檻,也可能因此失去部分市場競爭力。更重要的是,許多國際品牌商基於風險管理考量,往往會要求供應商提前轉換使用非SVHC物質,這使得及早因應SVHC管制變得尤為重要。
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面對多項常用光安定劑被列入SVHC清單的挑戰,永光化學憑藉超過25年的高分子抗老化研發經驗,致力於開發綠色化學品,以延長產品壽命、減少環境有害物質為核心,提供完整的SVHC替代解決方案。我們的服務涵蓋從評估到實施的全程技術支援,協助客戶順利完成產品轉換。
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